вступ
нашФерментатор із сорочкою та вбудованою системою охолодження/нагрівупризначений дляточний контроль температуриу процесах-ферментації фармацевтичного класу. Створений для зустрічіВідповідність стандартам GMP і FDA, забезпечує цей передовий біореактороптимальні умови для розвитку мікробівзберігаючи при цьому стерильність для виробництва вакцин, синтезу антибіотиків і біофармацевтичного виробництва.
Theдизайн оболонки-подвійного призначеннядозволяє плавно перемикатися між нимирежими охолодження та обігріву, наданняСтабільність температури ±0,5 градуса-важливо для чутливих клітинних культур і ферментативних реакцій.
Основні характеристики та переваги
1. Точний контроль температури
Дво{0}}зонна ємність із рубашкою(нержавіюча сталь 316L) для рівномірного теплообміну
PID{0}}регулювання температури(точність ±0,5 градуса)
Швидкий перехід охолодження/нагріваннячерез гліколь або циркуляцію пари
2. Конструкція-фармацевтичного рівня
ASME BPE-суміснийповерхні з обробкою Ra менше або дорівнює 0,6 мкм
Три{0}}затискні фітингиі CIP/SIP сумісність
Герметична-мішалка з магнітним приводом(регулюється 0-500 обертів на хвилину)
3. Масштабована та автоматизована робота
Варіанти ємності від 5 л до 5000 л(від-лабораторії до виробництва)
Інтерфейс сенсорного екрану PLC/HMIз реєстрацією даних
Поперед-запрограмовані протоколи бродіння
4. Гарантія стерильності
Подвійне механічне ущільненняз паробар'єром
-Стерилізація на місці(121 градус, 30 хв циклів SIP)
FDA-сумісні PTFE/силіконові прокладки
5. Енерго-Ефективність
Утеплена куртказменшує втрати тепла на 40%
Теплообмінник з низьким-об’ємом рідинидизайн
Крильчатка-з змінною швидкістюзнижує енергоспоживання
Технічні характеристики
| Параметр | Специфікація |
|---|---|
| матеріал | Варіанти з нержавіючої сталі 316L / зі скло-підкладкою |
| Діапазон температур | 5 градусів до 150 градусів |
| Номінальний тиск | -Від 1 до 3 бар (від вакууму до низького тиску) |
| Агітація | 3-лопатева крильчатка (50-500 об/хв) |
| Порти | 4-12 фітинги TC (зразок, зонди pH/DO, збір урожаю) |
| Відповідність | cGMP, FDA 21 CFR, частина 11 |
Фармацевтичні програми
✔ Виробництво вакцини(культура клітин ссавців/бактерій)
✔ Ферментація моноклональних антитіл
✔ Пробіотики та синтез ферментів
✔ Виробництво стерильного API
✔ Розширення посівного ряду
Чому варто обрати наш ферментер із сорочкою?
Швидші пакетні циклиз швидкими тепловими переходами
Знижений ризик зараженняза допомогою стерильного дизайну
Масштабується від досліджень і розробок до GMP виробництва
Безпаперова перевіркапідтримка (документи IQ/OQ/PQ)
Перевірка та підтримка
• Протоколи заводських приймальних випробувань (FAT).
• 3D як-кресленнядля інтеграції закладу
• Технічна підтримка 24/7для критичних процесів
Висновок
Для виробників фармацевтичних препаратівбезкомпромісний контроль температури та стерильність, забезпечує наш ферментер із сорочкоюАвтоматизована біообробка-відповідає GMPз енергоефективною-роботою.
Заплануйте віртуальну демонстрацію, щоб побачити наші біореакторні рішення в дії!
