Стерильна обробка наступного-покоління для біофармацевтичної та харчової промисловості
нашАвтоматизована система бродіння CIPпереосмислює асептичну обробку за допомогою інтегрованої архітектури clean-in-place, яка усуває ризики перехресного-зараження, максимізуючи час безвідмовної роботи. Розроблене для біофармацевтичного виробництва-відповідності GMP, точної ферментації та культивування харчових-мікробів, це готове рішення «під ключ» поєднує вдосконалену автоматизацію з технікою стримування мікробів.
Основні переваги системи
1. Запатентована технологія CIP
360-градусне охоплення розпилювачем with validated coverage factor >95%
Багато{0}}контури очищення зондля резервуарів, труб і збиральних колекторів
Автоматизований моніторинг TACT(Час, дія, концентрація, температура)
Дизайн-без мертвих нігз<1.5D pipe geometry throughout
2. Гарантія нульового-забруднення
Система мішалки з потрійним-ущільненняміз стерильною бар’єрною технологією
Каскад позитивного тискуу критичних зонах (еквівалент класу 5 ISO)
Мембранні вентиляційні отвори-перевірені на цілісність(0,2 мкм гідрофобний PTFE)
Цикли біо-дезактиваціїз парою перекису водню
3. Функції інтелектуальної автоматизації
Послідовності CIP-на основі рецептів(20+ попередньо перевірених програм)
Само{0}}засмічення форсунокчерез диференціальний моніторинг потоку
Автоматизоване керування часом-утриманняміж партіями
Безпаперова перевіркаіз сумісністю з 21 CFR Part 11 реєстрації даних
Технічні характеристики
| Параметр | Стандарт продуктивності |
|---|---|
| Діапазон гучності | 50 л - 10,000 л (доступні спеціальні конфігурації) |
| Ефективність CIP | 6-лог скорочення вклB. subtilisспори |
| Матеріальний контакт | 316L електрополірований (Ra менше або дорівнює 0,5 мкм) або Hastelloy® |
| Номінальний тиск | -1 до 3 бар (повний вакуум) |
| Теплопередача | З оболонкою для SIP при 121 градусі/250 градусах F |
| Підключення | OPC-UA, MODBUS, Profinet |
Компоненти системи
1. Основні характеристики посудини:
Лазерна{0}}мішалка(магнітний або механічний привід)
Не{0}}інвазивні датчики(pH, DO, біомаса, електропровідність)
Варіант кріогенного охолодженнядля термочутливих процесів
2. Інфраструктура CIP:
Мульти{0}}бакова платформа(попереднє-промивання, каустик, кислота, PW, WFI)
Насоси-змінної частоти дозування хімікатів
Перевірка-контрольованої промивки провідності
3. Automation Suite:
Пакетний історикз алгоритмами прогнозування тенденцій
Віддалений моніторинг продуктивностічерез шлюз IIoT
Оптимізація очищення-за допомогою ШІ
Перевірка та відповідність
Попереднє-встановлення:
3D CFD аналіз динаміки потоку
Сертифікати матеріалів (ASME BPE, EDQM)
Після-інсталяції:
Протокол тестування мазка АТФ
Дослідження проникнення чистої пари
Тестування тіні для покриття розпиленням
Промислові програми
Біофарма:Виробництво mAb, виготовлення вакцин
Точна ферментація:Альтернативні білки, ферменти
Культура клітин:Терапія стовбуровими клітинами, вірусні вектори
Харчова техніка:Пробіотики, мікробна біомаса
Операційні переваги
✅ На 30% швидше перемиканняпорівняно з ручним очищенням
✅ Економія води до 40%із замкнутим -циклом промивання
✅ Усуває 92% випадків забруднення
✅ Прогнозні сповіщення про технічне обслуговуваннядля прокладок/ущільнень
Чому наша система бродіння CIP?
Перевірено в 50+ інсталяціяхна 3 континентах
Відповідальність із-одного джерелавід проектування до перевірки
Майбутня-архітектурадля реалізації QbD
Перевага вартості життєвого циклуз<2% annual downtime
Варіанти покупки
Стандартні системи:Попередньо-розроблені конфігурації 50L-2000L
Спеціальні рішення:Спеціально для нових організмів або продуктів
Пакети оновлення:Модернізація існуючих ферментерів автоматизацією CIP
Усі системи включають:
Пакет документації FAT/SAT
Тренажер для підготовки операторів
3 роки гарантії на продуктивність
